Un webinaire de Platomics

WEBINAIRE

8 avr. 2025

15:30 – 17:00h (CET Vienne) Online 

La norme ISO 15189 n’est qu’un ingrédient dans la recette complexe de la conformité IVDR. Les laboratoires possédant des dispositifs internes (In House-IVD/LDT) ont besoin d’un mélange savoureux d’ingrédients réglementaires qui se chevauchent et s’assemblent au sein d’une même marmite. Le résultat peut paraître désordonné, mais une méthode pratique se cache derrière. 

 
Ce webinaire vous guidera à travers les exigences primaires de l’IVDR et les normes associées, en vous apportant des conseils concrets pour supporter la qualité et la conformité de votre laboratoire.

Agenda

1. L’écosystème réglementaire des laboratoires 
2. Les nouveautés de la norme ISO 15189:2022 et de l’accréditation 
3. Les connexions entre la norme ISO 15189 et celles de gestion de la qualité et du risque 
4. Comparaison entre exigences de l’IVDR et normes associées (ISO 5649:2024, ISO 22367:2020…) 

Intervenants

Marie Salin 

Auditrice certifiée et experte réglementaire du diagnostic in-vitro (DIV) et des dispositifs médicaux depuis 2002, spécialisée dans l’IVDR, ISO 15189 et ISO 13485. Grande expérience dans l’évaluation de la conformité, l’analyse des risques et la préparation d’audit. Collaboration rapprochée avec les organismes notifiés, les laboratoires et les autorités réglementaires.

Pierre Bect

Chargé d’affaire spécialisé dans le service client auprès des laboratoires de biologie médicale. Book a meeting with Pierre Bect